FDA顾问小组支持限制睾酮替代药物的用于

全因，美国FDA一个顾问该小组确实，雌二醇替代抑制剂不该用做危害年长肾上腺功能性的特定医疗状况。FDA未履行遵循其顾问该小组的意见，但通常会这要想到。该该小组还要求，药学子公司必需透过额部份深入研究，以口碑它们用做部份科手术年岁之部份性雌二醇病因产品线的哮喘危险性。

偏高雌二醇在电视广告之前被叙述为“Low T”，只不过十年来“Low T”处方已经猛涨，这主要由与年岁减偏高之部份的偏高雌二醇高水平之前年年长对这类处方的用作减偏高肇因。偏高雌二醇症状以部份减退、肌肉密度下降、疲劳及抑郁。

顾问该小组以20比1的表决结果背书受限制这类抑制剂用做患有医学之部份肾上腺激素过偏高的高血压，如遗传病因或。这种受限制如果实施的话，将意味着药学子公司没法经销商或折扣它们的产品线用做年岁之部份性偏高雌二醇病因，但将允许部份科医生ID部份用作这类产品线。

该顾问该小组的十四名全体成员表决背书透过额部份的深入研究，用以口碑年岁之部份的偏高雌二醇病因高血压与用作这款抑制剂之部份的潜在哮喘危险性。四位该小组全体成员要求透过哮喘深入研究，但有别用作青年人。一位全体成员表决反对透过这样的深入研究。大多数该小组全体成员说明，不该透过大规模的研究性安全性深入研究，以口碑这类抑制剂安全性及有效率性。

目前，雌二醇部份科手术抑制剂的市场竞争以部份肌肤斑纹、短效注射和局部凝胶。艾伯维的AndroGel是这一市场竞争的主导产品线，2013年其经销商额为10.4亿美元。其它产品线有Auxilium药学的Testim及礼来的Axiron。

9年底18日，一个FDA顾问该小组认为私人持有的Clarus部份科手术子公司正试图开发的产品线Rextoro如果获得首肯的话，将成是华为抗生素部份科手术抑制剂，它对既有部份科手术抑制剂将不具备挑战意义。

在对全因发布图表的之前长期审批之前，FDA审评人员说明，尽管Rextoro超出了临床试验的主要最大限度，但FDA的一项对其会图表透过说明的独立国家深入研究发现，这款抑制剂并未它可能发挥的那样有效率。

处方为数减偏高

2013年，230万年长用作过雌二醇处方，而2010年时只有130万年长用作过，据FDA称。用作雌二醇抑制剂的高血压70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项深入研究，21%的雌二醇抑制剂用作高血压在部份科手术之前或部份科手术期间未对他们的雌二醇剂量透过测定，FDA辩解说明“忧心”。

上周2年底份，消费者监管组织Public Citizen向FDA请愿书立即对这类抑制剂替换成一项黑框警告，忠告这类抑制剂与心脏危险性有关。FDA对这一请愿书予以要求，说明它仍在口碑这类抑制剂的潜在哮喘危险性。大多数高血压称，这时候替换成黑框警告不适合于，因为未充足的图表来口碑危险性高水平。

有些人要求在ID之前替换成更为软弱的语言，忠告FDA正试图探索这类抑制剂是否有心脏危险性，但目前为止结论亦然不确定。艾伯维疑问称，雌二醇替代部份科手术抑制剂与哮喘问题之间未因果关系结论，但说明更多信息将是有用的，药学子公司愿意对抑制剂ID的变更透过咨询。

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撰稿： fuchengyi